La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) amplió la autorización de uso de emergencia de la vacuna contra el covid-19 de Pfizer para incluir a menores de entre 12 y 15 años.
10 mayo 2021 |
El Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA, de carácter independiente, no se reunió para votar sobre la recomendación de expandir la autorización de uso de emergencia. No obstante, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) tiene previsto reunirse el miércoles para asesorar a los CDC sobre si deben recomendar la vacuna para este grupo de edad. La Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC, decidirá entonces si la agencia recomienda el uso de la vacuna en el nuevo grupo.
No se espera que la vacunación de este grupo comience hasta después de la recomendación de los CDC. El Gobierno de Biden ha dicho que se movilizará rápidamente para preparar la vacunación para los adolescentes de 12 a 15 años a través del programa federal de farmacias, los pediatras y los médicos de familia.
Expandir la autorización a personas de 12 a 15 años habilita la vacunación a otro 5% de la población de Estados Unidos, cerca de 17 millones más de habitantes. La autorización ampliada significa que el 85% de la población del país es elegible para recibir la vacuna contra el covid-19.
La decisión de la FDA «representa un paso adelante significativo para ayudar al Gobierno de Estados Unidos a ampliar su programa de vacunación y ayudar a proteger a los adolescentes de entre 12 y 15 años antes del comienzo del próximo año escolar», dijo en un comunicado Albert Bourla, presidente CEO de Pfizer, quien agradeció a los voluntarios y sus familas por el «coraje». «Juntos, esperamos ayudar a devolver un sentido de normalidad a los jóvenes de todo el país y eventualmente de todo el mundo ”.
Pfizer dijo la semana pasada que espera solicitar la autorización de uso de emergencia para niños de 2 a 11 años en septiembre. Actualmente están en curso sus estudios sobre la seguridad y eficacia de la vacuna en niños de seis meses a 11 años.